کیا Sigelei's FDA وارننگ لیٹر آنے والی چیزوں کی علامت ہے؟

تمباکو کی مصنوعات کے لیے ایف ڈی اے مرکزانتباہی خط جاری کیا۔14 فروری کو بغیر اجازت کے فروخت ہونے والی مصنوعات کے لیے Sigelei Vape۔ ایسا لگتا ہے کہ یہ خط کسی چینی صنعت کار کو 9 ستمبر 2021 کے بعد سے جاری کیا گیا پہلا انتباہ ہے، جب سی ٹی پیعدم نفاذ کی ایک سال کی مدت ختم ہوگئیایف ڈی اے کی اجازت کے بغیر ویپ مصنوعات فروخت کرنے والے مینوفیکچررز کے خلاف۔

انتباہی خط میں جن مصنوعات کا خاص طور پر حوالہ دیا گیا ہے وہ ہیں Sigelei Humvee 80 (ایک 80-watt mod) اور Sigelei 213 Fog Coil۔ ایف ڈی اے یہ بھی نوٹ کرتا ہے کہ ان دو مصنوعات کی فروخت سے جو قواعد کی خلاف ورزی ہوتی ہے وہ کمپنی کی طرف سے فروخت کی جانے والی دوسری مصنوعات پر بھی لاگو ہو سکتی ہے۔

Sigelei خط کو ویپنگ انڈسٹری میں کچھ لوگ اس بات کے اشارہ کے طور پر زیر بحث لا رہے ہیں کہ CTP چینی کمپنیوں کے خلاف کریک ڈاؤن کرنے کے لیے تیار ہے۔ لیکن ضروری نہیں کہ ایسا ہو۔ Sigelei نے کچھ سرگرمیوں میں مشغول کیا ہے جو انہیں زیادہ تر چینی ہارڈویئر مینوفیکچررز سے الگ کر سکتے ہیں۔

اس خط میں Sigelei کو ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں فروخت کے لیے ایسی مصنوعات پیش کرنے پر پابندی لگائی گئی ہے جو Sigelei Premarket Tobacco Application (PMTA) کا حصہ تھیں جسے FDA نے بغیر جائزہ کے مسترد کر دیا تھا۔ Sigelei کو عزم کو قبول کرنے سے انکار جاری کیا گیا تھا، جس کا مطلب ہے کہ درخواست میں جائزے کے اگلے مرحلے میں جانے کے لیے بنیادی ضروریات کی کمی تھی۔

"FDA کو 7 ستمبر 2020 کو آپ کی پری مارکیٹ ٹوبیکو پروڈکٹ ایپلیکیشن (PMTA) کی تفویض کردہ STN PM0001221 موصول ہوئی،" انتباہی خط کہتا ہے۔ تاہم، FDA نے 5 فروری 2021 کو PMTA STN PM0001221 کے لیے ایک منفی کارروائی کو قبول کرنے سے انکار کی شکل میں جاری کیا جس میں چھ مصنوعات شامل ہیں۔ جیسا کہ اوپر زیر بحث آیا، تمباکو کی نئی مصنوعات جن میں FDA کی مارکیٹنگ کی اجازت کا مطلوبہ حکم نہیں ہے، بشمول PMTA STN PM0001221 کے ذریعے احاطہ کیے گئے آپ کے ENDS پروڈکٹس جن کے نتیجے میں عزم کو قبول کرنے سے انکار ہوا، ملاوٹ شدہ اور غلط برانڈڈ ہیں۔

ایک سال کے نفاذ کی صوابدید دی گئی زیادہ تر مینوفیکچررز جنہوں نے PMTAs جمع کرائے تھے کہ ان کی درخواستیں مزید جائزہ کے لیے قبول کی جائیں۔ ایف ڈی اے کے بعد کوئی بھی منفی فیصلہ9 ستمبر 2020 PMTA جمع کرانے کی آخری تاریخ(بشمول قبول کرنے سے انکار) مینوفیکچرر سے مطالبہ کرتا ہے کہ وہ فوری طور پر زیر بحث پروڈکٹ کی فروخت روک دے یا نفاذ کا سامنا کرے۔ 5 فروری 2021 کو کمپنی کے PMTA کو مسترد کرتے ہی Sigelei کی مصنوعات کو مارکیٹ سے ہٹا دینا چاہیے تھا۔

"مارکیٹ میں موجود تمباکو کی تمام نئی مصنوعات کو قانونی طور پر ضروری پری مارکیٹ اجازت کے بغیر غیر قانونی طور پر فروخت کیا جاتا ہے اور ان پر ایف ڈی اے کی صوابدید پر عمل درآمد کیا جاتا ہے،" FDA نے Sigelei کو لکھا۔ "وہ پروڈکٹس جن کے لیے کوئی درخواست زیر التواء نہیں ہے، بشمول، مثال کے طور پر، وہ مارکیٹنگ ڈینیئل آرڈر والے اور وہ جن کے لیے کوئی درخواست جمع نہیں کروائی گئی، ہماری اعلیٰ ترین نفاذ کی ترجیحات میں شامل ہیں۔"

Sigelei نے ایک سال سے زیادہ عرصے سے پی ایم ٹی اے کے زیر التوا ان مصنوعات کو فروخت کرنا جاری رکھا ہے، جس سے کمپنی FDA کا ہدف بنتی ہے۔ لیکن، اس سے بھی بدتر اور ایف ڈی اے کے نفاذ کے اہلکاروں کے لیے شاید اس سے بھی زیادہ متحرک کرنے والا سیگلی کی ویب سائٹ پر ایک جرات مندانہ گرافک ہے (اوپر دیکھیں) ہموی 80 اور 213 فوگ ڈیوائس کو "PMTA SAFE" کہتے ہیں۔ پس منظر میں FDA لوگو اور ایک موٹا سبز چیک مارک۔ گرافک ریگولیٹری ایجنسی کے چہرے پر سرخ جھنڈا لہرانے جیسا ہے۔

حقیقت یہ ہے کہ ایف ڈی اے نے آخر کار ایک ہارڈویئر مینوفیکچرر کی پیروی کرنے کی کوشش کی۔بہت سی غیر تعمیل گھریلو ای مائع کمپنیوں کو انتباہی خطوط جاری کرنادوسرے مینوفیکچررز کے لیے خود بخود بیمار نہیں ہوتا۔ بہت کم چینی ہارڈویئر مینوفیکچررز اپنی مصنوعات براہ راست صارفین کو فروخت کرتے ہیں، جیسا کہ Sigelei کرتا ہے۔ اور امید ہے کہ دوسرے ڈیوائس مینوفیکچررز میں سے کوئی بھی اپنی مصنوعات کو "PMTA محفوظ" کے طور پر تشہیر نہیں کرتا ہے، جب حقیقت میں ان کا PMTA ایک سال قبل مسترد کر دیا گیا تھا۔

بہت سی کمپنیاں، بشمول کچھ چینی ہارڈویئر مینوفیکچررز کے پاس PMTAs ابھی بھی نظرثانی کے منتظر ہیں۔ ایف ڈی اے نے ان فرموں کے خلاف نفاذ کو آگے بڑھانے کے لیے کوئی جھکاؤ نہیں دکھایا ہے۔ درحقیقت، اگر ایف ڈی اے چینی ویپ انڈسٹری کو ایک جرات مندانہ پیغام بھیجنا چاہتا ہے، تو ایسا لگتا ہے کہ ایجنسی نے مثال کے طور پر استعمال کرنے کے لیے زیادہ مقبول اور مرئی برانڈ کا انتخاب کیا ہوگا۔